赛迪实验室 | 促进医疗软件产品创新发展 建设医疗软件产品认证能力
发布时间:2023年02月17日 15:19 来源:

导读

近日,中国软件评测中心联合相关单位共同制定了医疗软件产品认证规则等认证文件,并完成在国家认证认可监督管理委员会的认证规则备案工作,可在全国范围内提供医疗软件产品认证服务。获证企业认证证书将在国家认证认可监督管理委员会备案,在其官网查询认证结果。

认证对象

企业医疗软件产品,即提供医疗卫生服务的应用软件,包括但不限于可执行文件、组件等。

为什么要做认证

1.建立规范有序的市场需要产品认证。产品认证是建立这种机制的手段,它同依法进行的产品质量监督是相辅相成的,有时甚至更有效。

2.保护消费者的安全、健康和合法权益需要产品认证。产品质量认证是国际通行的、以标准和检验数据为依据的、由第三方认证机构提供的、公正可靠的质量认证。被认证的产品,其质量不仅有组织内部的保证措施而且还受认证机构和消费者的双重监督。产品认证标志可以成为消费者极易识别的信息和可靠的购物指南,同时也是消费者安全和经济利益的保护伞。

3.标准的贯彻实施需要产品认证。推荐性标准的自愿采用是市场竞争和技术进步的要求。但是,标准一经推荐,有的企业就缺乏贯彻实施的主动性和积极性。世界上绝大多数国家的标准都是自愿性的,这些标准之所以能被广泛采用,除了标准本身的科学性和先进性为交易双方提供了最佳选择之外,开展产品认证是重要的实施途径。

4.产品获得认证有利于产品进入国际市场,增强企业在国际市场中的竞争能力。

5.认证就是认可、证明,由权威机构对产品进行相应标准的检测检验,并出具相关证明。我们可以建立起一个具有流通性的市场,帮助企业取得客户的信任,扩大发展。

6.如果一个企业的产品通过了国家权威认证机构的产品认证,就可获得国家级认证机构颁发的“认证证书”,并允许在认证的产品上加贴认证标志。这种被国际上公认的、有效的认证方式,可使企业或组织经过产品认证树立起良好的信誉和品牌形象,同时让顾客和消费者也通过认证标志来识别商品的质量好坏和安全与否。

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中国软件评测中心依托多年来在医疗卫生行业的测评经验及案例积累,深度参与国家医疗信息互联互通标准化成熟度测评工作,多年持续探索医疗卫生信息化相关标准测试的方法论和实现路径,利用测试手段验证信息化软件产品或信息系统标准符合性及信息安全性,同时提供互联互通测评个性化咨询指导服务,为我国医疗信息化建设保驾护航,贡献出一份坚实的力量。