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国外应对药品短缺的经验借鉴

来源:赛迪智库  作者:魏国旭 曹慧莉  投稿时间:2021-09-09

导读

药品短缺是一个全球性难题。2021年国务院《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》中指出积极探索“孤儿药”、短缺药的适宜采购方式,促进供应稳定。国外应对药品短缺的经验做法对我国完善短缺药品供应保障体系具有一定的借鉴意义。

01、第一,充分发挥市场调节作用。美国应对药品短缺的方法,主要是通过政府机构来发现短缺情况,注重调整自身内部的管理措施,并充分运用市场机制来调整药品供需情况,解决药品短缺问题。对于用量少、同类可替代药物少的“孤儿药”,美国1983年通过《孤儿药品法》为罕见病药品开发提供财政激励,以及给予市场独占期和税收减免,促进药物可及,改善药品短缺问题。基于国际经验,我国政府可采用加快审批、税收优惠、加强进口等方式来调节医药企业的行为,政府干预与市场调节相结合,应对药品短缺问题。

02、第二,完善药品短缺相关法规指南。加拿大众议院卫生常务委员会通过分析影响药品短缺的因素,制定并实施了一系列预防性措施,并通过立法规范。加拿大卫生部成立了药品短缺多方利益相关者指导委员会(MSSC),负责药品短缺处理的工作。加拿大卫生部在MSSC的协调下针对药品短缺原因,采取审查药品定价策略、扩大药品供应商及制订基本药物目录等方式来应对药品短缺问题。目前,我国药品短缺管理工作缺乏权威的法律法规及指南支撑,建议相关部门将药品短缺相关政策进行整合,制定统一的法律法规和标准的工作流程。

03、第三,推动短缺药品供应保障评估及退出机制。英国有较为完善的药品退出市场机制。英国国民医疗保健署(NHS)密切监测药品短缺情况,并与企业沟通调整生产经营进度,协调解决药品短缺问题;药品退市前12个月企业需与NHS的健康部进行协商,讨论药品退市的原因、影响,并寻找合适的替代品种,以降低某药品退市对医疗服务产生的不利影响。我国应积极推动短缺药品供应保障评估工作,在借鉴国际药品退市经验的基础上,探索建立短缺药品退出机制,对用量连续下降或用量大幅下降的药品品种,可考察评估其临床必需性和可及性,推动短缺药品退出机制的建立。

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